¿Hasta que punto es seguro el Nolotil? : Trending de Colombia
Segun algunos estudios, el Nolotil es el medicamento mas vendido en España, con cerca de 24 millones de envases dispensados en las farmacias cada año.
Recientemente, el popular medicamento ha cobrado aun mas notoriedad cuando se supo que la Asociacion de Afectados por Farmacos (ADAF, por sus siglas en ingles) habia demandado al Ministerio de Sanidad español y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por no proteger a los ciudadanos britanicos de sus reacciones adversas –incluso mortales– mientras estaban en España. Hay que señalar que el Nolotil no se comercializa en el Reino Unido, entre otros paises, y que los afectados eran turistas en su mayoria.
Ante este tipo de noticias, es logico que haya surgido cierta preocupacion entre la opinion publica. ¿Hasta que punto es seguro el Nolotil? ¿Y a que se debe su popularidad? ¿Es realmente mas eficaz para aliviar el dolor que otros medicamentos?
Desde 1969 en sus farmacias
El Nolotil se comercializa en España desde 1969 para tratar el dolor agudo moderado o intenso postoperatorio o postraumatico, de tipo colico o de origen tumoral, asi como fiebre alta que no responda a otras medidas terapeuticas, incluidos antipireticos de primera eleccion. Como bien establece su ficha tecnica y prospecto, esas son sus indicaciones aprobadas y, por tanto, no deberia emplearse para otros tipos de dolor.
Considerado un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), su principio activo se conoce como metamizol o dipirona. Los AINEs, el grupo de antiinflamatorios mas empleados, producen un efecto analgesico, antipiretico (disminucion de la fiebre) y antinflamatorio a traves de la inhibicion de las enzimas ciclooxigenasas, pero tambien puede afectar negativamente al sistema digestivo.
Dentro de este grupo encontramos farmacos muy conocidos como el paracetamol, el ibuprofeno, el diclofenaco, el dexketoprofeno, el naproxeno, el celecoxib, etc. Pero no todos los AINE son iguales y generan los mismos efectos. Por ejemplo, el paracetamol no tiene accion antiinflamatoria y no es gastrolesivo.
Ventajas del metamizol
El metamizol, que forma parte de mas de veinte medicamentos comerciales en forma de capsulas, gotas orales, supositorios o incluso como solucion inyectable, tambien tiene sus peculiaridades. Ademas de los efectos terapeuticos sobre el dolor, la inflamacion y la fiebre que comparte con otros AINE, este principio activo tiene propiedades antiespasmodicas, utiles para aliviar dolores de tipo colico. Tambien se ha visto que funciona bien en pacientes oncologicos en los que AINE convencionales como el paracetamol o el ibuprofeno no resuelven los procesos de fiebre y dolor.
¿Y por que se ha popularizado su uso tan masivamente en España? Por su bajo precio, su disponibilidad y porque el perfil de reacciones adversas gastrointestinales y renales parece mas favorable en comparacion con otros AINEs como el ibuprofeno.
El principal problema es que a menudo no se usa adecuadamente, incluso debido a una mala praxis medica. Por ejemplo, es muy frecuente encontrar personas que utilizan el Nolotil o el metamizol para dolores de cabeza, dolores musculoesqueleticos o molestias de estomago. Incluso hay pacientes que beben las ampollas inyectables autoadministrandose practicamente una dosis cuatro veces superior a la que contiene una capsula.
El efecto no deseado que hace sonar las alarmas
Si hablamos de seguridad, una de las reacciones adversas mas frecuentes es la hipotension. Sin embargo, el principal problema del metamizol es un tipo de respuesta no deseada y poco frecuente que se conoce como agranulocitosis. Como su nombre indica, la agranulocitosis es un descenso de granulocitos, celulas del sistema inmune como los eosinofilos, neutrofilos o basofilos que nos ayudan a defendernos de los agentes infecciosos.
Esta reaccion cursa con fiebre, escalofrios, dolor orofaringeo, rinitis, faringitis, inflamacion del tracto genital e inflamacion anal. En los casos mas graves puede llegar a ser mortal, al limitar las defensas del organismo frente a bacterias, virus u otros agentes patogenos. Tambien se ha observado que la clozapina, un farmaco antipsicotico, puede producir agranulocitosis.
Estas reacciones adversas graves sobre el sistema inmune son las responsables de que el metamizol no este disponible en todos los paises de Europa: no se comercializa en Francia, Reino Unido y paises escandinavos como Suecia, Noruega o Dinamarca.
Parece ser que los habitantes del norte de Europa son mas susceptibles a este tipo de respuestas, probablemente por cuestiones farmacogeneticas. Este concepto se refiere al papel de algunos genes en la biotransformacion y eliminacion de los farmacos del organismo. Recientes estudios revelan que algunos tipos de pacientes tienen predisposicion genetica a sufrir agranulocitosis al no detoxificar rapidamente el metamizol del organismo debido a polimorfismos en los genes NAT2, CYP2C9 y CYP2C19.
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Con toda esta informacion, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ya realizaron una advertencia en 2018 recordando que el metamizol es un farmaco sujeto a prescripcion medica y debe usarse solamente para tratamientos de corta duracion a las dosis minimas eficaces, vigilando la aparicion de sintomas indicativos de agranulocitosis.
Debido a estos riesgos y a los daños ocasionados en algunos pacientes, ciertas asociaciones de pacientes han emprendido acciones legales contra la AEMPS, como contabamos al principio del articulo. Sin embargo, no hay que olvidar que, bajo las condiciones adecuadas de uso y prescripcion, el metamizol es una opcion terapeutica eficaz para controlar la fiebre y el dolor en algunos tipos de pacientes, como por ejemplo los oncologicos.
